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吡哆素的药典要求

2022.12.30

该品为6-甲基-5-羟基-3,4吡啶二甲醇盐酸盐,按干燥晶计量,含C8H11NO3 · HCl应为98.0%-102.0%

性状 该品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末,无臭,味酸苦,遇光渐变质。在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

酸度 取该品1.0g,加水20ml使溶解,测得PH应为2.40-3.00。

干燥失重 取该品,在105℃条件下干燥至恒重,减失重量不得超过0.5%

灼烧残渣不得超过0.1%

重金属不得超过10ppm


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