盐酸洛非西定片的检查方法
含量均匀度取本品1片,研细,用水定量转移至10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定含量。应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水150ml为溶出介质,转速为每分钟35转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液5ml,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸洛非西定对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.3g的溶液。色谱条件和系统适用性要求除进样体积为20μl外,见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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