8月4日，康方生物发布公告，称PD-1/CTLA-4双抗（AK104）联合VEGFR-2单抗(AK109)治疗晚期实体瘤患者的开放性、多中心 、Ib/II期临床研究获得国家药监局的批准。

　　近年来，以PD-1为代表的免疫疗法在多种晚期实体肿瘤中均改善了患者的预后，但对于晚期实体瘤患者的生存获益仍有限。研究发现，免疫细胞和肿瘤血管生成之间存在相互调节作用，这为抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂联合治疗恶性肿瘤提供了理论依据。

　　AK104由康方生物自主研发，是靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，在获得性免疫通路的不同周期解除免疫抑制，动员和激活T细胞杀伤肿瘤细胞。

　　AK109由康方生物和东瑞制药共同开发，可高亲和力地与人VEGFR2蛋白结合，进而有效抑制由VEGF/VEGFR2结合所诱导的血管内皮细胞增殖，从而干扰肿瘤新生血管形成，抑制肿瘤的发生及发展。

　　此前，康方生物已经申报并启动AK104治疗晚期实体瘤的临床试验，AK109治疗晚期实体瘤临床也已申报。7月5日，AK104联合AK109治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌Ib/II期临床获批开展。

　　PD-1/CTLA-4双抗联合VEGFR-2单抗的临床研究，通过抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂的联合，重点针对的标准治疗失败的晚期实体瘤患者以及部分初治患者，希望能为晚期实体肿瘤患者带来新希望。