吲哚美辛缓释片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)
测定供试品溶液取本品10片,分别置研钵中,研细,用甲醇约35ml分次研磨并定量转移至50ml量瓶中,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取吲哚美辛对照品约25mg,精密称定,置oml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,并求出10片的平均含量。
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