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大连药械安全监测工作效能稳步提升

2013.12.27

  多年来,辽宁省大连市食品药品监管部门不断加强药品安全监测工作,重点在各县(市、区)一级及以上医疗机构,乡镇所在地药品经营企业、社区卫生服务站、民营医院、门诊部、个体诊所等建立三级监测网络,加大对监测人员的培训,提高其重大药害突发事件的判断识别和应急处置能力。同时,进一步完善报告和预警机制,提高新的、严重药品不良反应报告比例,近年来的药品不良反应报告数量与可疑医疗器械不良事件报告数量等多项指标持续排名全省前列。

  2013年,大连市食品药品监管部门加大对重点品种、基本药物品种的监测力度,组织开展严重不良反应(事件)报告分析评价培训,推进安全监测工作效能进一步提升。截至11月底,大连市已收集上报药品不良反应报告5157份,其中新的、严重的报告2057份,占报告总数的39.9%,超过了世界卫生组织30%的标准要求;基本药物药品不良反应报告1325份,占总监测数据的25.7%。同时,上报可疑医疗器械不良事件报告986份,比上年同期增长 18%,严重伤害报告243份,占报告总数的24.65%。全年药械不良反应(事件)报告总数、质量继续位居全省前列。

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