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抗艾滋病新药Quad通过临床试验

2012.7.02

  研究人员在英国医学杂志《柳叶刀》上发布消息称,一种日服1次、融合4种药物成分的试验性抗艾滋病药物与常用的抗艾药物一样安全有效。

  在第三阶段也是最后一个阶段的测试中,医生对这种名为“Quad”的新药安全性和功效进行了测试。

  在《柳叶刀》刊登这篇报道之前,美国食品和药物管理局的顾问团5月份建议批准“Quad”应用于感染HIV-1病毒但尚未接受任何治疗的成年患者。有关这项建议的最终决定预计将于8月份出炉。

  在第一阶段的测试中,研究人员对“Quad”和“Atripla”进行了对比测试。后者是一种三合一的药物,自2006年起成为常规抗艾药。

  研究人员在北美招募了700名患者,并把他们随机分成两组,一组服用“Quad”,另一组服用“Atripla”。

  经过48周的治疗之后,服用“Quad”的患者中有88%的人的滤过性毒菌载量被控制在可检测水平以下,相比之下,服用“Atripla”的患者中有84%的人是这样的。

  这两种药物在两组患者身上都经常发生类似的副作用。

  在第二阶段的测试中,研究人员在澳大利亚、欧洲以及北美等地招募了708名患者。

  这些患者中一部分服用“Quad”,其他人则采用目前极为流行的一种治疗方法。

  48周后,服用“Quad”的患者中有9 0%的人体内的滤过性毒菌载量被控制在可检测水平以下,相比之下,另一组患者中有87%的人实现了这一点。

  服用“Quad”的患者中仅有3.7%的人由于副作用停止治疗,而另一组则有5.1%的人退出治疗。但是,服用“Quad”的患者出现肾脏并发症的几率较高。

  艾滋病研究人员表示,日服1次药物的治疗方式将令艾滋病患者大大受益。

  20世纪90年代抗艾药物刚面世的时候,患者必须每天服用12片或更多的药物,这种“药物负担”意味着许多人会忘记按疗程吃药。

  哈佛大学医学院的保罗·萨克斯说:“尤其是对于艾滋病患者来说,按疗程吃药十分重要,否则会迅速导致病毒产生耐药性。”

  他说:“我们的研究结果提供了一种相当有效和简便的治疗方式。”

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