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临床试验I/II期是什么意思

2021.6.11

I期临床试验以健康志愿者为主要受试对象,研究人体对新的反应和耐受性,探索安全有效的剂量,提出合理的给方案和注意事项,为II期临床试验的给方案提供依据,并对物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等物动力学进行研究。一期临床试验:需要病人数20-100,主要考察物的安全性
二期临床试验:需要病人数数百人,主要考察物的有效性,及物剂量和效之间的量效关系,同时再观察物的安全性。
三期临床试验:需要病人数百至数千人,再次测试物的安全性,观察疗效。

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