盐酸洛非西定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸洛非西定0.2mg),置10m量瓶中,加水5ml,超声约10分钟使盐酸洛非西定溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸洛非西定对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.02mg的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为3.2)-乙腈(4:1)为流动相;检测波长为210nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按洛非西定峰计算不低于1000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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