葡萄糖酸钙氯化钠注射液的性状鉴别检查方法
性状
本品为无色的澄明液体
鉴别
(1)取本品适量,照葡萄糖酸钙鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)本品显钙盐鉴别(2)、钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。
检查
pH值应为4.5~7.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),其渗透压摩尔浓度应为300~380 mOsmol/kg细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量不得过0.50EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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