FDA批准新的丙型肝炎病毒(HCV)载量定量实验
FDA批准了一个新的丙型肝炎病毒(HCV)载量定量实验,与早期测试比较,基因型覆盖范围加大,灵敏度提高,制造商罗氏说。
该试验(COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test v2.0)采用了一种新型的双探头的设计,减少了序列不匹配的影响,因此具有较高的准确性。
罗氏指出,新的测试用于HCV新药boceprevir(Victrelis)和telaprevir(Incivek)所有的Ⅲ期临床试验。
HCV基因型和病毒载量的测量是用来指导感染患者的治疗。治疗时病毒载量的轨迹可帮助医生确定合适的治疗持续时间。
编译自:New HCV Test Wins FDA OK,medpagetoday,March 07, 2013
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