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FDA批准罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒

2019.5.14

罗氏周二宣布,旗下罗氏诊断公司(Roche Diagnostics Corp)针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。

疱疹病毒是双股DNA病毒,增殖速度快。由于感染的靶细胞是淋巴样细胞,可引起淋巴增生。疱疹病毒感染的宿主范围广泛,可感染人类和其他脊椎动物。生殖器疱疹更多的与HSV-2相关,影响着约六分之一的美国人。

这2款试剂盒可用于性活动活跃人群及准妈妈等诸如此类病毒感染的诊断。

此次批准是专门批准这2款利用IgG抗体诊断HSV-1和HSV-2的试剂盒用于罗氏COBAS模块化平台,该平台可自动分析检测的数据。

罗氏营销副总裁Randy Pritchard在新闻发布会上说道:“这2款产品是首批可用于集成化分析平台的自动化特异性疱疹病毒检测试剂盒,集成化分析平台能够使实验室将集成高效的疱疹检测整合进其现有的工作流程,这2款试剂盒的获批,也意味着医疗服务提供者现在拥有了另一种工具,更够给他们的诊断及患者的护理带来更大的信心。”


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