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这款国产ICP-MS取得医疗器械注册证获批上市!

2020.3.31

  2020年03月30日,英盛生物电感耦合等离子体质谱仪YS EXT 8600MD产品取得山东省药监局颁发的《医疗器械注册证》,正式获批上市。

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  YS EXT 8600MD电感耦合等离子体质谱仪特有的易用性、高效的分析效率和定性数据的准确性,是测定痕量和微量元素公认的行业金标准;特别适合含有复杂基质的临床生物样本的分析,比如全血、血清、尿液、组织液等元素分析的精准检测。

  质谱分析作为高端定量检测技术,在检测的灵敏度、特异性、分析速度、多指标同时检测等方面有绝对的优势,临床上可实现对部分传统检测方法的技术替代。

  英盛生物YS EXT 8600MD的获批上市,有利于增强英盛在临床质谱检测领域的市场拓展能力。结合已上市的高效液相色谱串联质谱仪YS EXT 9050MD,英盛生物临床质谱同时覆盖了临床生物样本中的无机人体元素分析和有机小分子定量物质检测,为临床精准营养和精准诊疗提供了一套完整的解决方案,能更好地助力疾病的预防、筛查、诊断和治疗。

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