3藿香正气类药品变身纯非处方药

　　业界称，从“双跨”转OTC，方便消费者购买，对医院市场影响有限

　　作为国内OTC药品的大品种，藿香正气类药品一直是各大医药巨头布局的重点品类。不过，这一品类格局近日或因政策变化而微调。

　　国家食药监总局最新公告显示，该局决定将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别，转换为非处方药，并对上述3种药品及藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液的非处方药说明书进行修订。

　　广东省药品零售行业协会专家昨日向南都记者表示，广东向来是藿香正气类药品销售的大省，上述“双跨”品种转非处方药或将对零售市场形成利好。不过，也有来自医疗机构的人士认为，此举有助于方便消费者购买，调整对医院市场影响有限。

　　“双跨”转OTC影响几何？

　　依照国家食药监总局的公告，此前属于“双跨”的藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊，以及藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液的生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照非处方药说明书范本，提出修订说明书的补充申请，并于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

　　此外，国家食药监总局昨日还要求生产企业制定风险管理计划，采取有效措施做好上述药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。而临床医师则应当仔细阅读说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

　　对此，暨南大学附属第一医院药学部张志东向南都记者表示，目前该医院内只有藿香正气丸（水蜜丸）制剂，同时该类药物已为OTC（非处方药）。“实际上藿香正气丸（包括其他制剂）是很老的一个药，安全性也得到验证，而转非处方之后，更多是方便市民的正常购买，而对于医院来说并没有太多影响。”

　　广东省医药零售行业协会执行会长郑浩涛昨日接受南都记者采访时则表示，理论上，从“双跨”转为OTC，消费者在购买时会更加便利。据其介绍，广东省此前对“双跨”的处方药品种，通常要求是药店需要做消费者登记，如果改为OTC则就意味着不需要再做登记。另外，从企业宣传的角度看，处方药是不允许做广告的，转为OTC后，也将意味着对生产企业的广告审批有帮助。

　　“如果生产厂家借着转为OTC的思路，加大宣传推广，预计会对销售有所推动。若不做推广，则影响不会太大。”郑浩涛进一步分析指出。

　　藿香正气类产品竞争激烈

　　由于地处岭南，广东一直是藿香正气类药品销售的大本营之一。

　　太极集团广东省区的一位负责人昨日向南都记者透露，目前广东是仅次于川渝的国内第三大藿香正气液的销售大省。

　　据了解，2年前，为了拿下广东省太极藿香正气液3年的总经销权，国内一家民营医药分销巨头花了7000万元。

　　而太极集团正是国内藿香正气类商品，尤其是藿香正气液的生产巨头。在2016年3月18日太极集团藿香正气口服液全国省级总经销权竞买会上，藿香正气口服液单品经销权竞买总价1.456亿元，加上2月28日部分产品川渝经销权竞买总价8000万元（其中藿香正气口服液单品6000万元），太极集团已将2.206亿元纳入囊中。

　　另外，值得注意的是，太极集团董事长白礼西去年曾宣布，未来10年，预计有序营销将加速太极藿香正气液突破年销售200亿元，到2027年实现国内和海外市场双百亿元销售。

　　也正是基于这样的背景，对于此前是“双跨”的藿香正气类品种来说，广东市场一直是他们争夺的重点。

　　南都记者昨日查询国家食药监总局药品数据库发现，仅藿香正气水一项，国内就有172条药品文号注册信息。而这还不包括此前就已经是OTC的藿香正气类产品的竞争。

　　据白云山中一副总经理宁娜介绍，白云山中一和白云山和黄旗下均有加味藿香正气丸，且一直都是按OTC在售，前者的年销售在未做大的推广的情况下，已达数千万元。

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