硫糖铝的有关物质的检查介绍

　　制酸力

　　取本品约0.5g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L） 100ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷至室温，滤过，精密量取续滤液50ml，加溴酚蓝指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。按干燥品计算，每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于130ml。

　　酸度

　　取本品0.20g，加水20ml，置水浴上加热2～3分钟后，放冷至室温，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为3.5～5.5。

　　酸性溶液的澄清度

　　取本品1.0g，加稀盐酸10ml，振摇溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与3号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓。

　　氯化物

　　取本品0.10g，置100ml量瓶中，加2mol/L硝酸溶液30ml和水适量溶解后，用水稀释至刻度，摇匀；量取10.0ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.50%）。

　　α-甲基吡啶

　　取本品适量，研细，称取2.0g，置10ml具塞试管中，加水5.0ml，在80～90℃水浴中加热30分钟，并时时振摇，放冷后，移至离心管中，离心，取上清液作为供试品溶液；另取α-甲基吡啶对照品适量，精密称定，用水制成每1ml中约含20μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2μl，照气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）检查，用直径0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球为固定相，在柱温200～225℃下测定。供试品溶液中α-甲基吡啶的峰高不得大于对照品溶液的峰高（0.005%）。

　　干燥失重

　　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过14.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

　　重金属

　　取本品1.0g，加盐酸溶液（9→100） 20ml，搅拌使溶解，加氨试液至碱性后，再多加2ml，放置片刻，滤过，沉淀用水分次洗涤，合并洗液与滤液，加水使成25ml，另取一定量的标准铅溶液同样处理后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐

　　取本品1.0g，加稀硫酸10ml与溴试液5ml，煮沸，放冷，加酸性氯化亚锡试液数滴使褪色，加盐酸3ml与水适量使成28ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%） [4] 。