加速稳定性试验条件
加速稳定性试验的试验条件是温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。
此项试验是在超常的条件下进行,其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化,探讨药物制剂的稳定性,为药品审评、包装、运输及贮存提供必要的资料。供试品要求 3 批,按市售包装,在温度“40℃士2℃”,相对湿度75%士5%的条件下放置6个月。
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