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使用奥氮平片的不良反应

2023.7.12

  体重

  在临床试验中,奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数(BMI)分类中均观察到临床显著的体重增加。

  在长期临床试验(至少48周)中,体重增加程度和奥氮平治疗组病人体重临床显著性增加的比例均高于短期临床试验。长期用药时体重增加超过25%基线体重的病人百分率(≥10%),很常见。

  葡萄糖

  在临床试验(52周)中,相对于安慰剂组而言,奥氮平组,葡萄糖均值变化较大。

  奥氮平与安慰剂对比,葡萄糖均值变化在伴有基线葡萄糖失调证据的患者中增大(包括那些诊断为糖尿病的患者或符合高血糖标准的患者),这些患者对比安慰剂治疗患者糖化血红蛋白(HbA1c)增加更大。

  血糖变化从正常或临界基线水平增加到高水平的病人比例随时间增加。在一项完成奥氮平治疗9-12个月病人的分析中,约6个月后平均血糖增长率减慢。

  血脂

  在为期12周的临床试验中,与安慰剂治疗组患者比较,奥氮平治疗的患者空腹总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯浓度均值增加更大。

  没有基线血脂失调证据的患者空腹脂值(总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯)更大。

  关于空腹HDL胆固醇,奥氮平治疗患者与安慰剂治疗患者之间未观察到统计学显著差异。

  在长期临床试验(至少48周)中,总胆固醇、LDL胆固醇或甘油三酯变化从正常或临界水平变化到高水平的病人比例,或HDL胆固醇变化从正常或临界水平变化到低水平的病人比例,均大于短期临床试验。在一项完成12个月治疗的病人分析中,约4-6个月后平均非空腹总胆固醇没有进一步增加。

  催乳素

  在一项对照临床试验中(长达12周),相比于安慰剂组10.5%的患者催乳素升高,奥氮平治疗组30%的患者催乳素升高,绝大多数患者为轻度。精神分裂症患者的催乳素水平随着治疗的持续而下降,与催乳素升高1相关的月经方面的不良事件较常见(发生率<10%,≥1%),而性功能及乳房方面的不良事件不常见(发生率<1%,≥0.1%)。其他精神疾病2患者的催乳素水平随治疗的继续而持续升高,与催乳素相关的性功能方面的不良事件较常见(发生率<10%,≥1%),而乳房及月经方面的不良事件不常见(发生率<1%,≥0.1%)。

  (1)TESEs分析长达52周治疗。

  (2)双相抑郁,精神病性抑郁,难治性抑郁,边缘型人格障碍和双相躁狂。

  肝脏转氨酶

  偶见无症状暂时性肝脏转氨酶升高,ALT/SGPT和AST/SGOT。

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