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国家食药监局:国内感冒药未发现严重肝损伤风险

2014.1.27

  对乙酰氨基酚(APAP)是感冒药常用成分,但近日美国食品药品监管局(FDA)发表声明,建议医务人员停止开具该成分含量每单位剂量超过325mg的复方处方药物,“过量服用对乙酰氨基酚可导致肝功能衰竭,严重者需要肝移植,甚至会导致死亡”。

  随后,有媒体曝出国内销售的新康泰克、百服宁等对乙酰氨基酚的含量为500毫克。这一消息引发不少感冒患者的担忧,有网民表示,感冒都不知道该吃什么药了。国内相关感冒药是否存在突出风险?如何解读美国FDA的报告?记者就此进行了调查。

  生产商:遵从说明书可长期安全使用

  新康泰克的生产商葛兰素史克(中国)投资有限公司向记者提供了一份声明称,目前对乙酰氨基酚被广泛应用于处方药和解热镇痛类的非处方药(简称OTC)产品中。只要正确遵从说明书的介绍,对乙酰氨基酚是治疗疼痛和发烧的有效成分,并拥有长期安全使用的记录。

  该声明称,美国食药监局的限制使用建议只针对处方药,并不针对普通民众可以在药店购买的非处方药产品。属非处方药范畴的新康泰克(红装)每片含有对乙酰氨基酚500毫克,建议每天服用四片,其建议用量符合中国食品药品监督管理局每天2000毫克最大量的标准。

  据了解,美国每天服用对乙酰氨基酚的最大量标准为4000毫克,远高于中国的标准。

  值得一提的是,美国FDA的报告指出,由于对乙酰氨基酚在各类处方及非处方药物中被广泛应用,许多消费者通常不了解这个情况,因此容易在无意识的情况下过度服用包含该成分药物。

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