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早早孕检测:警惕 β-hCG 核心片段可致假阴性结果

2019.12.10

众所周知,通过检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,hCG)水平,可判断是否为早期妊娠。hCG 是受孕后胎盘细胞分泌的糖蛋白激素, 胚胎着床 7 天, 尿中就可测出, 随妊娠期增加分泌含量呈一定规律, 测定 hCG 在尿液标本中的浓度可视为判断妊娠的可靠指标之一。 hCG 有多种变体:完整 hCG、hCGn、hCGβ、hCGβn 均可以在尿液和血液中检测到,唯独β-hCG 核心片段(hCGβcf)只能在尿液标本中检测到。有研究发现尿液中高浓度的 hCGβcf (≥ 500000pmol/L)由于干扰免疫反应,会对尿液 hCG 的检验产生影响:导致假阴性结果。 来自美国的 Robert D.Nerenz 和 Melanie L.Yarbrough 等人,为探讨尿液 hCGβcf 对 hCG 检验中的影响,做了进一步研究,该研究发表在 Clinical Biochemistry 杂志上。该研究以 25 名妊娠女性为研究对象,随机选择 100 份尿液标本(取自中期妊娠的孕妇),使用 hCG 定性检测试剂盒(qualitative urine pregnancy test devices)进行检测,并对妊娠早期和晚期尿液标本进行检测。 研究结果显示:在 100 份尿液标本中,18 份检测线颜色比质控线深,24 份检测线颜色和质控线相等,53 份检测线颜色比质控线浅,5 份检测为无效的。25 名研究对象的检测结果:10 名阴性 / 弱阳性、10 名强阳性、5 名中等阳性。 对 25 名研究对象的早期、中期、晚期尿液标本分别进行分析发现:hCGβcf  浓度的峰值出现在妊娠 8-17 周,该结果与血中 hCG 出现峰值的时间 8-12 周基本相符。当尿液 hCGβcf 浓度在 209800pmol/L 至 679000pmol/L 时,hCG 定性检测出现假阴性结果。 在临床工作和人们的日常生活中,很多怀孕与否的检测都是通过尿液 hCG 定性检测发现的。然而 hCGβcf(hCG β核心片段)的存在会干扰 hCG 的检验,造成假阴性的检验结果,使许多女性产生焦虑与不安的心理,因此尿液 hCG 检验试剂应该考虑这个成分的干扰。 作为尿液 hCG 检验试剂生产商家、检验工作者以及临床医生应引起足够的重视,设计新的妊娠检测试剂盒(排除尿液 hCGβcf 对 hCG 检测的影响),并能够对不同的试剂厂家的检验结果做出合理的解释,使每名孕妇不再为检验结果纠结,轻松孕检。

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