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多腔袋产品虚焊强度分析与检测

2020.6.08

本文对多室输液软袋产品的虚焊性能这个质量关键因素进行分析。

关键词:多腔袋,虚焊强度,虚焊性能

 

  多室(多腔)输液软袋目前在大输液领域主要分为两种,一种是液-液多室袋,另一种是粉-液多室袋;是指将在生产过程、贮藏、运输过程中将不同的输液用药品分装在同一包装中,通过虚焊分隔在不同腔室内,在临床使用时通过外力将虚焊开通,混合后使用,多室软液软袋产品主要适用于配制后不稳定,不能长期保存,在临床用药需要临时配制输液用制剂。本文仅对多室输液软袋产品的虚焊性能这一质量关键因素进行分析。

  对于液-液多室袋和粉-液多室袋其虚焊强度必须确保产品临床使用的方便性、安全性以及产品在贮存、运输中的分隔效能不被破坏,因此多室袋产品虚封工艺控制是整个生产过程的一个关键性步骤。虚焊性能好坏主要取决于焊封时的温度、时间、压力三个参数。多室袋在使用中一方面为了确保贮、运的安全,另一方面又要保证临床使用的易操作性,所以虚焊的强度(或称为热合强度)不能过大也不能过小。如何去控制这一指标成了多室输液袋生产厂家关注的重点。

HST-H3热封试验仪

XLW(PC)智能电子拉力试验机

  Labthink兰光的HST-H3热封试验仪与XLW(PC)型智能电子拉力试验机专业用于多室输液软件该指标的检测。对成品多室袋进行检测时,则直接裁取虚焊部位制备试样,之后在XLW(PC)上选择“热封强度”测试项目后即可自动完成试验。另外,作为输液产品生产企业,为追求恰当的虚焊强度,往往需要研究焊封的温度、时间、压力三个参数,此时就需要借助HST-H3热封试验仪配合智能电子拉力试验机来分析出合适的热封温度、时间、压力参数。

  多室袋的应用是输液软袋在其功能方面的重大提升,作为药品包装中要求严格的包装之一,其检测指标诸如抗拉强度与伸长率、热合强度、薄膜穿刺性能、胶塞穿刺力、密封性等各项质量指标也均需进行检测。Labthink,致力于通过包装检测技术提升和检测仪器研发帮助客户应对包装难题,助力包装相关产业的品质安全。




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