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新型冠状病毒实验室生物安全指南 之病原体及样品运输

2020.12.17

  《新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)》解读之病原体及样品运输

  按照国家卫健委的要求,医护人员工作过程中要做好生物安全防护,但是由于防护资源有限或者实验室现实条件限制,在进行样本转移或处理、样本离心时,仍然存在一些忧虑。在新冠病毒的有关研究中离不开样品与物资的传递,由此给工作人员带来了生物安全隐患。1月23日国家卫健委发布的《新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)》中对此作出明确规定,本文带您解读具体内容,以供参考。

  根据目前掌握的新型冠状病毒生物学特点、流行病学特征、致病性、临床表现等信息,该病原体暂按照病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物进行管理。

   1. 病原微生物分类

  病原微生物是指能够使人或者动物致病的微生物。根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类,相应风险等级为IV级~I级。这里主要介绍一下一类、第二类病原微生物。

  一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物患非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。相应的风险等级为IV级(个体高风险,群体高风险),即容易直接或间接或因偶然接触在人与人、动物与人、人与动物、动物与动物间传播,一般为不能治愈的病原体。

  二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物患严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。相应的风险等级为Ⅲ级(个体高风险,群体低风险),即通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。

  图1.png

   2. 病原体及样本运输和管理

  1)国内运输:新型冠状病毒毒株或其他潜在感染性生物材料的运输包装分类属于A类,对应的编号为UN2814,包装符合国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的PI602分类包装要求;环境样本属于B类,对应的编号为UN3373,包装符合国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的PI650分类包装要求;通过其他交通工具运输的可参照以上标准包装。

  新型冠状病毒毒株或其他潜在感染性材料运输应当按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫生部令第45号)办理《准运证书》。

  包装区别.jpg

  5.png

  AB类包装.jpg

  2)国际运输:新型冠状病毒毒株或样本在国际间运输的,应当规范包装,按照《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》办理相关手续,并满足相关国家和国际相关要求。

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  3)毒株和样本管理:新型冠状病毒毒株和相关样本应当由专人管理,准确记录毒株和样本的来源、种类、数量、编号登记,采取有效措施确保毒株和样本的安全,严防发生误用、恶意使用、被盗、被抢、丢失、泄露等事件。

  进行新型冠状病毒相关研究,每个环节都应严格遵守操作要求,做好生物安全防护,消除可能存在的安全隐患,早日战胜疫情。


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