糜蛋白酶的检查方法

酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中含2mg的溶液,依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色或几乎无色胰蛋白酶取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中含16000单位的溶液,作为供试品溶液;取胰蛋白酶适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含2500单位的溶液,作为对照溶液。

取供试品溶液50l与对照溶液5μl,分别置白色点滴板上,各加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml,放置后,供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照溶液。干燥失重取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。炽灼残渣不得过2.5%(通则0841)。