卡比多巴片的检查和鉴别方法

鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于卡比多巴10mg),加甲醇10ml,振摇使卡比多巴溶解,滤过,滤液分为两份,一份中加临用新制的0.2%硫酸亚铁溶液与1%酒石酸钾钠溶液各1ml,加醋酸铵约20~40mg,即显蓝紫色,加浓氨溶液1滴,振摇,紫色即变深;另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.4g,加0.1mol/L硫酸溶液至10m1)0.5ml,即显橙黄色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在281nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液,滤过,取续滤液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在28nm的波长处测定吸光度,按C0H14N2O4的吸收系数(El)为123计算每片的溶出量限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。