关注公众号

关注公众号

手机扫码查看

手机查看

喜欢作者

打赏方式

微信支付微信支付
支付宝支付支付宝支付
×

关于多塞平的物质检查介绍

2023.8.01

  酸度 取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5~6.5。有关物质 取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中含l.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml。置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20µl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%;精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液顺反异构体两主峰面积的和(0.2 %),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液顺反异构体两主峰面积和的2.5倍(0.5 %)。异构体比例 照含量测定项下方法测定,按外标法以峰面积计算,供试品中含顺式异构体(Z)应为17.0%~23.0%。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 % ( 附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品l.0g,依法检査( 附录Ⅷ N ),遗留残渣不得过0.1% 。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查( 附录VII H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

推荐
热点排行
一周推荐
关闭