普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验在巴西正式启动
开拓药业普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验在巴西正式启动
2021年1月28日 开拓药业有限公司（以下简称：“开拓药业”）欣然宣布，普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验已获得巴西独立审查委员会（IRB）批准。在此前公布的新冠男性和女性轻、中症患者临床试验结果中，普克鲁胺使得男性和女性患者的住院风险分别降低了100%和90%。
普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的由研究者发起的研究，旨在探索普克鲁胺对于重症新冠患者的有效性。该临床试验计划招募294名男性和294名女性患者，并分别按照1:1的比例纳入到“普克鲁胺+标准治疗”的试验组以及“安慰剂+标准治疗”的对照组，所有受试者均为18岁及以上的住院新冠患者。普克鲁胺治疗组中，患者每日口服一次300mg普克鲁胺，持续14天。对照组中，患者每日服用一次300mg安慰剂，持续14天。临床试验的主要终点是第14天普克鲁胺治疗组相对于对照组的有效性（通过WHO 8分等级量表评估）。
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