氢溴酸加兰他敏注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氢溴酸加兰他敏0.1mg的溶液对照品溶液取氢溴酸加兰他敏对照品,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氢溴酸加兰他敏0.1mg的溶液对照品溶液取氢溴酸加兰他敏对照品,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
