溶离度试验的用水水质要求分析
溶离度试验的用水水质要求分析
溶出度试验是测试口服固体药剂型中的某些活性成分的溶解性，测试溶出度有两个作用：一是可以作为药品质量监控的手段，可以确定标准情况下口服固体剂型的质量，防止明显的个体生物差异性。
二是可以有利于药品质量标准。保证药品的安全使用。溶离度试验必须使用医药级纯化水标准的纯水，出口药品必须使用达到USP级别的纯水。
溶离度试验有利于确定药品的安全服用剂量。
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溶离度试验的用水水质要求分析
溶出度试验是测试口服固体药剂型中的某些活性成分的溶解性，测试溶出度有两个作用：一是可以作为药品质量监控的手段，可以确定标准情况下口服固体剂型的质量，防止明显的个体生物差异性。
二是可以有利于药品质量标准。保证药品的安全使用。溶离度试验必须使用医药级纯化水标准的纯水，出口药品必须使用达到USP级别的纯水。
溶离度试验有利于确定药品的安全服用剂量。
