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螺旋霉素的相关检查介绍

2023.1.27

  1、干燥失重

  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。

  2、螺旋霉素组分测定

  照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

  3、色谱条件与系统适用性试验

  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1mol/L醋酸铵溶液(60:40)(用醋酸调节pH值至7.2±0.1)为流动相;检测波长为232nm。取标准品溶液10mL,注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。

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