甲氧氯普胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)
测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲氧氯普胺15mg),置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,充分振摇使甲氧氯普胺溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液取甲氧氯普胺对照品约15mg,精密称定置50ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液5ml,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至4.0)-乙腈(81:19)为流动相;检测波长为275mm;进样体积20l。系统适用性要求理论板数按甲氧氯普胺峰计算不低于4000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
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