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关于多塞平的含量测定介绍

2023.8.01

  照高效液相色谱法(附录V D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1%三乙胺的0.2mol/ L磷酸二氢钠溶液-甲醇(65:35) ( 用2mol/L 磷酸调节pH值至2.5)为流动相;检测波长为254nm;柱温为50℃。理论板数按顺式异构体(Z)计算不低于1500,反式异构体(E)与顺式异构体(Z)峰的分离度应符合要求。测定法取本品,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液,精密量取20µl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸多塞平对照品,同法测定。按外标法以反式异构体(E)与顺式异构体(Z)两峰面积的和计算,即得。【类别】抗抑郁药。【贮藏】遮光,密封保存。

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