硫酸吗啡缓释片的含量测定方法
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,分别置研钵中,研细,用流动相定量转移至25ml(10mg规格)或50m1(30mg规格)或100ml(6omg规格)量瓶中,超声使硫酸吗啡溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml(10mg规格)或2ml(30mg规格或60mg规格),置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取硫酸吗啡对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含48pg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积分别计算每片的含量,求出10片的平均含量。
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