副作用明显 FDA提升部分强力抗生素安全警告级别

2018年7月13日 15:15:55 来源: 环球网
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  近日,美国食品和药物管理局(FDA)对部分强力抗生素提高了安全警告级别,认为此类抗生素恐引发致命性低血糖和神经系统损伤的严重性副作用,而后者导致的症状包括精神错乱和失忆。

  据合众国际社报道,FDA表示,在审查了其收到的副作用报告以及医学期刊上发表的病例报告后,做出了此次升级安全警告的决定。

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  这些强力抗生素药物包括:左氧氟沙星(levofloxacin)、环丙沙星(ciprofloxacin)、环丙沙星缓释片、莫西沙星(moxifloxacin)、氧氟沙星( ofloxacin)、吉米沙星(gemifloxacin )和德拉沙星(delafloxacin)等,共涉及60多种氟喹诺酮类(fluoroquinolones)药物。

  FDA抗菌产品办公室主任考克斯(Edward Cox)博士解释称,氟喹诺酮类药物在治疗严重细菌感染方面有一定的效果,对于某些类型的细菌性肺炎,其使用益处大于风险,但对于细菌感染不严重者则是副作用风险大于治疗效果。

  那什么样的感染不应用这些抗生素治疗呢?

  根据FDA的说法,对于急性鼻窦炎、急慢性支气管炎和无并发症的尿路感染患者,氟喹诺酮治疗的风险通常大于其益处。此前,该机构对氟喹诺酮类药物已发出了一些神经副作用的警告,但根据药物种类警告级别也有所不同。

  依据此次最新的安全警告级别,以后的氟喹诺酮类药物标签上必须列出血糖警告和与这类抗生素相关的所有潜在神经系统副作用,如注意力丧失、定向障碍、躁动、紧张、记忆力减退和精神错乱等。此外,氟喹诺酮类药物还被要求列出关于在肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统恐出现残疾和潜在永久性副作用的警告。