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陕药监局:撤销4家企业药品经营质量管理规范认证证书

2019.6.18

陕西省药品监督管理局发布撤销收回药品GSP证书公告2019年 第38号称,西安康牌医药有限公司等6家药品经营企业在经营过程中,存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为,为加强药品风险防控,保证公众用药安全,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《陕西省食品药品监督管理局收回和发还药品GSP证书管理规定(试行)》规定,决定撤销4家、收回2家药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

企业名称证书编号注册地址认证范围日期证书情况违法事实
西安康牌医药有限公司SN01-Aa-20140250西安市碑林区碑林科技产业园1号厂房3幢1单元1501室中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、生化药品2019年6月16日撤销严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定
陕西省扶风医药药材总公司SN02-Aa-20140202扶风县城关镇东大街27号中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)2019年6月16日撤销严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定
陕西正清和大药房有限责任公司C-XY-01679咸阳市秦皇中路109号处方药、非处方药、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品2019年6月16日撤销严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定
宝鸡市健生大药房连锁有限责任公司C-SHX18-030068宝鸡市渭滨区经二路18号院1幢A座26层01号中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)2019年6月16日撤销严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定
铜川市众友健康医药连锁有限公司SN04-Ba-20150165铜川市新区长虹南路新时代广场10101化学药制剂、抗生素、中成药、中药饮片、生化药品、生物制品2019年6月16日收回严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定
西安恒普医药销售有限公司SN01-Aa-20190025西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技园3号楼B座202室中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)2019年6月16日收回严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定
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