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清华研发检测试剂盒 测肺癌只需一滴血

2013.11.18

  罗永章 长江学者特聘教授、国家杰出青年基金获得者。毕业于兰州大学化学系,1993年获美国加州大学伯克利分校生物化学博士学位。曾先后在美国哈佛大学医学院生物化学和分子药物学系与斯坦福大学医学院生物化学系从事博士后研究工作。现任清华大学生命科学学院教授。

工作人员在展示用定量检测试剂盒检测的样品,检测样品颜色的深浅代表肿瘤标志物含量的多少。

  只要在肺癌患者身上抽取一滴血,2小时后,就能通过一个试剂盒检测出病情变化,为医生诊断提供辅助。清华大学昨日上午宣布,该校生命学院教授罗永章率领的课题组,在国际上首次发现热休克蛋白90α(Hsp90α)为一个全新的肿瘤标志物,自主研发的热休克90α定量检测试剂盒也已通过临床试验验证,获得国家第三类(最高级别)医疗器械证书,并通过欧盟认证。

  据介绍,这种血液检测手段将比传统检测CT手段更为经济、方便,但目前尚未完成定价手续。

  ■ 专家简介

  肿瘤标志物

  热休克蛋白90α 含量越高 肿瘤恶性越强

  清华大学教授罗永章介绍,通过揭示肿瘤标志物的存在或量变,可以提示肿瘤的性质,帮助医生对肿瘤进行诊疗,一定程度上解决目前肿瘤患者发现病情晚,在肿瘤转移前死亡率较高的问题。

  经课题组多年研究,罗永章等人发现,分泌型热休克蛋白Hsp90α能促进肿瘤侵袭及转移,且其在血液中的含量与肿瘤恶性都呈正相关,即肿瘤恶性程度越高,Hsp90α的含量也越高,“该发现为癌症治疗提供了一个潜在靶点”。

  在此基础上,罗永章课题组与生物科技公司合作,攻克一系列技术难题后,成功研发出Hsp90α定量检测试剂盒。

  目前,这个定量检测试剂盒已获得国家第三类(最高类别)医疗器械证书,并通过欧盟认证,可进入国内和欧盟市场。

  罗永章介绍,按照原理,只需要一滴血,通过定量检测试剂盒,就能检测出Hsp90α含量,该产品可以在各个医院使用,成本也不高,原本准备今年上市,但定价手续尚未走完,目前他们正在积极和有关部门推动完成相关手续。

  检测试剂盒

  利用血液检测 准确率高 比做CT更经济

  利用Hsp90α定量检测试剂盒,能否对癌症进行早期筛查?

  昨日,罗永章对新京报记者表示,自己希望得到这个结论,但目前通过检查任何单一的肿瘤标志物,都不能确定患者是否患有肿瘤,需查看肿瘤切片才能确定。但他表示,目前已在中国医学科学院肿瘤医院等国内8家三甲医院内,完成了肺癌临床试验,证明通过检测Hsp90α含量,可帮助医生监测患者病情和进行诊疗评价。

  中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯证实,该院进行的临床试验显示,肺癌患者血中Hsp90α含量平均值,要远高于肺部良性病变及普通人;相应地,肺癌中晚期患者体内Hsp90α含量,要高于肺癌早期患者。“当患者Hsp90α平均值变化超过34%时,说明肿瘤发展了。”

  石远凯说,根据结果显示,Hsp90α的诊断准确率,要高于传统肺癌肿瘤标志物癌胚抗原及细胞角蛋白,“利用这种血液检测还比让患者多次去做CT要更经济、方便。”

  目前,利用Hsp90α检测其他肿瘤,如肝癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、结直肠癌的临床试验也有望在一年内完成。

  ■ 名词解释

  肿瘤标志物

  罗永章介绍,肿瘤标志物是一类反映肿瘤存在的物质,在肿瘤患者中的含量远远超过健康人,是肿瘤诊断、预后及治疗指导的重要辅助手段。2011年,美国国家癌症研究院公布了全球31个被明确用于癌症检测的产品,其中以血液为检测对象的有17个,均由外国科学家发现和定义,至今尚无我国自主发现的肿瘤标志物在临床中被广泛应用和认可。

  热休克蛋白

  据介绍,热休克蛋白(Heat shock proteins,英文简称HSPs)是细胞在某些环境因素或应激条件刺激下形成的一类具有分子伴侣特性的蛋白质,广泛存在于从细菌到哺乳动物的各类细胞中。人热休克蛋白90α(Hsp90α)是热休克蛋白家族中的重要成员。1989年国外专家首次报道了Hsp90α的基因序列,确认了该蛋白的身份。 1992年外国科学家发现,Hsp90α能被肿瘤细胞分泌到细胞外,但其分泌调控机制在此后很长时间仍不清楚。

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