GSK启动单抗药mepolizumab关键性III期EPGA试验
葛兰素史克(GSK)2月14日宣布，启动关键性III期研究MEA115921，评估实验性IL-5拮抗剂——美泊利单抗(mepolizumab)用于治疗嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的疗效和安全性。
EPGA即Churg-Strauss综合征，是一种罕见的全身性炎症性疾病，特征是小血管内壁广泛的炎症(血管炎，vasculitis)，该病可累及多个器官，包括心脏、肺、皮肤、胃肠道、肾脏及神经系统。EGPA临床治疗的主要目标是诱导和维持缓解，同时减少糖皮质激素等免疫疗法的使用。
MEA115921是在EGPA患者中开展的有史以来首个随机、双盲、安慰剂对照研究，将在正接受标准护理治疗(包括背景皮质类固醇疗法或无免疫抑制疗法)的复发性或难治性EGPA患者中开展，目的是在52周的研究治疗期，调查300mg剂量mepolizumab(每4周皮下注射)相对于安慰剂的疗效和安全性。
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