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NanoRam新一代手持式拉曼系统在原辅料行业的应用

2020.6.03

  原辅料鉴定和验证对于任何行业都很重要,对制药厂商来说是必须要满足的一个监管要求。 拉曼光谱仪器可采集测量样品的指纹图谱,并且可对如活性药物成分(API),赋形剂,中间体和成品进行无损鉴定和验证。它也是一个广泛被认可符合PIC / S GMP指导文件关于原辅料逐桶鉴别确认的方法。采用便携式和手持式拉曼仪器,可以通过透明容器进行非接触分析,同时保持样品的完整性。

  NanoRam®-1064新一代手持式拉曼系统,专为药厂来料入厂无损鉴定而设计,如原料药、辅料和中间体。传统的手持式原辅料快速检测仪大都采用可见光激发波长,无法解决药厂高荧光样品的快检问题。

  新一代NanoRam®-1064采用了1064nm激发波长,它能轻松识别常规拉曼无法检测的高荧光样品,如:培养基、蛋白胨、纤维素等生物类样品以及色素类样品。创新的光路设计,仅需几秒即可得到检测结果,适用于大量多批的药厂原辅料100%逐桶鉴别。并为您提供多方位的技术服务,如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。

  仪器小巧简便,非技术人员单手即可完成全部操作,能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品,加快隔离区的清除速度,缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品,快速准确,又能保证样品完好无损。

  NanoRam手持式拉曼光谱仪专门用于制药行业原辅料的ID鉴别,可由非用专业户操作,快速鉴别实验室,仓库,装卸码头或现场的样品,提高检测效率,缩短产品的生产周期 。不需要移动样品也不需要样品制备,NanoRam可对生产车间的样品进行鉴别测试,提高药厂的投料效率,为最终产品提供质量保证。


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