芝加哥（EGMN）——消化疾病周（DDW）年会上公布的Ⅲ期研究的最终结果显示，在聚乙二醇干扰素α-2a和利巴韦林标准联合治疗基础上加用蛋白酶抑制剂telaprevir，可改善先前标准治疗失败的基因1型丙肝患者的预后。

    这项名为“REALIZE”的国际多中心、双盲、随机安慰剂对照研究旨在评价，在180 μg/w聚乙二醇干扰素α-2a和1000~1200 mg/d利巴韦林标准治疗基础上加用telaprevir（750 mg/8 h）的安全性和耐受性，并比较标准治疗联合telaprevir的方案对复治患者的疗效是否优于单纯标准治疗方案。

    治疗分组如下：telaprevir+标准治疗12周，序贯标准治疗36周；标准治疗4周，序贯telaprevir+标准治疗12周，继而标准治疗32周；标准治疗48周。对照组患者在标准治疗基础上加用安慰剂。在662例接受治疗的患者中，约70%为男性，93%为白人。约1/4（26%）存在肝硬化，89%基线时的HCV RNA水平≥800,000 IU/ml。这些患者被分成3类：标准治疗后复发者、标准治疗后部分缓解者，以及标准治疗无效者。

    研究结果显示，telaprevir组和对照组中复发患者的有效率分别为83%~88%和23%，部分缓解者的有效率分别为54%~59%和23%，标准治疗无效者的有效率分别为 29%~33%和5%，组间差异均具有显著性；设置导入期无助于提高这些患者的疗效和持续病毒学应答率。

    Telaprevir的安全性和耐受性结果与既往研究结果相似。最常见的不良事件包括疲劳、瘙痒、皮疹、恶心、流感样症状、贫血和腹泻。皮疹（4%）和贫血（3%）是最常见的停药原因。

    研究者Younossi博士是Vertex Pharmaceuticals等多家制药公司的顾问委员会或评审委员会成员。