吗替麦考酚酯胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取装量差异项下内容物适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度摇匀对照品溶液取吗替麦考酚酯对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
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