关于盐酸坦索罗辛口崩缓释片的药理毒理介绍
1、药理毒理
药理作用:盐酸坦索罗辛能阻断尿道以及前列腺部的α1受体,降低尿道内压曲线的前列腺部压力,从而改善前列腺增生症引起的膀胱出口梗阻。
2、毒理研究:
生殖毒性:在生育力与早期胚胎发育毒性试验中,雄性大鼠经口给予盐酸坦索罗辛剂量高于300 mg/kg、雌性动物给药高于100 mg/kg,可见对生育力的影响。胚胎-胎仔生殖毒性试验未见对子代生长发育的明显影响。围产期生殖毒性试验,剂量高于300mg/kg可见对出生率的影响。
3、药代动力学
本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0~∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。
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