富马酸氯马斯汀干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20袋,精密称定内容物,研细混匀,精密称取适量(约相当于富马酸氯马斯汀0.5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使富马酸氯马斯汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取富马酸氯马斯汀对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液。色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按氯马斯汀峰计算不低于3000,氯马斯汀峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以氯马斯汀峰面积计算。
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