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复方泛影葡胺注射液的检查方法

2023.7.11

pH值应为6.0~7.6(通则0631)颜色取本品,与黄色6号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深游离碘取本品适量(约相当于泛影葡胺与泛影酸钠总1.0g),加碘化钾1g与水10ml,振摇溶解后,加淀粉指示液数滴,摇匀,不得即时显蓝色。碘化物取本品适量(约相当于泛影葡胺与泛影酸钠总量0g),用水稀释至10ml,滴加稀硝酸至沉淀完全,再加过量的稀硝酸3ml,搅拌,滤过,沉淀用水5ml洗涤,合并滤液和洗液,加浓过氧化氢溶液1ml与三氯甲烷lml,振摇,静置分层后,三氯甲烷层如显色,与0.0013%碘化钾溶液(每1ml相当于10g的D4.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。热原取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每kg缓慢注射3ml,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

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