盐酸奈福泮胶囊的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每粒含量计算,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10m,离心,取上清液对照品溶液取盐酸奈福泮对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含20μg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每粒的溶出度。限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
推荐
