复星医药宣布启动新冠疫苗国内二期临床

2020年11月27日 15:40:10 来源: 新浪医药新闻
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  11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。

  值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人的95%,远超人们的预期。目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使用授权(EUA)。

  新冠疫情在全球蔓延以来,各条技术路线的疫苗研发正在以超高速度进行,和病毒争分夺秒。在全球各国的合力助推下,新冠疫苗研发推进速度创造了人类抗击传染病历史的新纪录。截至11月12日,全球已有至少11种候选疫苗进入Ⅲ期临床试验,多款候选疫苗已提前量产,为仍被疫情笼罩的世界各国注入“强心针”。

  全球携手“助推”中,来自中国的科研贡献不可或缺。复星新冠疫苗正是复星和德国生物科技公司BioNTech深度合作的产物。11月24日,中德领导人通话表示双方将加强疫苗交流合作。在此共识下,密切产业合作,携手抗击疫情,成为当前中德合作交流的主旋律。

  作为中德合作促进全球科研成果转化的典范,复星新冠疫苗凝聚了中国科研智慧和全球优秀医药企业的创新能力,是国内疫苗研发中具有代表性的mRNA核酸疫苗。

  回溯疫情暴发初期,基于自身医药产业的积累及全球化的科创布局,复星管理层迅速决策,通过国际合作布局新技术赛道的新冠疫苗,即mRNA核酸疫苗。

  与灭活疫苗、病毒载体疫苗等传统技术路线不同,mRNA核酸疫苗是一种新型核酸疫苗,不带有病毒成分,没有感染风险,特异性更强,有效性更高,并且研发周期较快,容易量产保障全球供应。

  3月13日,复星医药成为BioNTech在中国的战略合作伙伴,共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。自双方合作以来,复星医药就深度参与到mRNA疫苗研发中,除了与合作方全面深入探讨研发计划,完成中国境内临床试验,还设计并与中国研究单位完成了包括BNT162b2在内的多个mRNA获选疫苗的动物攻毒试验、并及时与合作方分享。

  11月18日,BioNTech宣布mRNA新冠候选疫苗BNT162b2全球三期临床试验完成,有效性达到95%,并于11月20日向美国食品药品管理局(FDA)申请BNT162b2疫苗的紧急使用授权(EUA)批准。

  同时,在中国政府及国家药监等相关部门的支持下,复星医药在中国快速推进疫苗临床研究,加速高有效性的mRNA核酸疫苗的国内上市步伐,并为该疫苗在全球其他国家和地区的广泛推广与使用,提供关键性临床数据。

  复星新冠疫苗只是中国在疫苗研发中积极参与国际合作的一个案例。事实上,在新冠疫情暴发后,从第一时间向世界公布新冠病毒基因组序列,到率先公布疫苗临床试验数据;从开放全部疫苗研发技术路线,到加入“新冠肺炎疫苗实施计划”;从科技人员积极参与国际研发合作,到多个企业大力推动跨国合作……中国在持续推动新冠疫苗研发的国际合作。

  据中国国务院联防联控机制介绍,中国新冠疫苗研发所涵盖的灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等5条技术路线,均已与多国展开合作。

  2020年1月,中国首先公开分享了病毒基因序列。在基因序列数据基础上,德国BioNTech迅速研制出多个候选疫苗。

  今年以来,面临疫情“大考”,包括复星在内的多家中国民营企业有效运用全球性资源优势互补,在疫苗研发、生产及推动等方面取得良好进展,在世界舞台展现中国企业的实力和担当,树立了疫苗研发全球合作典范,也为人类最终战胜新冠病毒带来了曙光。

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