喜报| 瑞莱谱医疗多款临床质谱新品获批二类注册证
瑞意进取，势不可当。近日由瑞智谱研发生产的25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、25-羟基维生素D质控品正式获批二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善瑞莱谱医疗临床质谱整体解决方案体系，在全自动无机质谱检测系统整体解决方案之后，快步推进全自动LC-MS/MS整体解决方案的落地。
产品名称：25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
注册证号：浙械注准20232401008
产品名称：25-羟基维生素D质控品
注册证号：浙械注准20232401009
产品特点：操作简单 特异性强 准确度高 可报告范围宽
质量保障：完整的溯源体系、通过卫生部室间质评
依托瑞莱谱临床质谱平台，精准布局临床应用，准确落实公司临床质谱自动化目标。目前可提供全自动无机质谱检测系统+七项元素检测试剂盒闭环方案，25-羟基维生素D试剂盒及质控品的获证，标志着瑞莱谱医疗全自动LC-MS/MS检测系统整体解决方案向前迈出了坚实的一步。
瑞莱谱医疗
瑞莱谱医疗是一家致力于原研临床质谱设备和临床应用试剂盒的研发、生产和销售的国家高新技术企业，旨在为临床医学客户提供质谱仪器、自动化配套设备、体外诊断试剂盒、应用方法学及服务的整体解决方案。
自2019年成立至今，已获“国家高新技术企业”、“国家/省级科技型中小企业”、“杭州市企业高新技术研发中心(工业类)”、“杭州市雏鹰计划企业”、“浙江省首台(套)”、“2022年杭州市准独角兽企业”等多项荣誉及百余项ZL/软著。
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