化妆品生产过程中微生物的预防与控制（一）

一 化妆品微生物污染状况

随着人们生活水平的提高以及对健康和美的追求，化妆品日益普及，已成为生活必需品。安全性、实用性、功效性和稳定性是化妆品必须具备的条件，其中，微生物安全是化妆品卫生安全的一个重要组成部分。

为了保障化妆品的微生物安全，我国从1987年开始，先后制订并颁布了《化妆品卫生标准》(GB7916-87)、《化妆品微生物标准检验方法》(GB7918.1-7918.5-87)、《化妆品生产企业卫生规范》(2001年)、《化妆品卫生规范》(1999年发布，2002年修订)等相关标准和规范，对化妆品定出了菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌与酵母五项微生物指标和相应的检验方法，规定眼部化妆品、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g，其它化妆品菌落总数不得大于1000CFU/mL或1000CFU/g，每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌，化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU/mL或100CFU/g。自标准颁布以来，各省市卫生监督机构历年来的监测结果显示，微生物指标存在着一定比例的超标是普遍的问题，主要是菌落总数超标，其次是粪大肠杆菌、霉菌与酵母，较少有国家监控的致病菌检出。广东省微生物分析检测中心对2002～2003年部分化妆品企业送检产品的分析结果显示，166份样品的细菌学指标总超标率为6.0%，霉菌与酵母指标总超标率为7.2%，经初步分离鉴定，细菌主要有芽孢杆菌属，占细菌总数的28.6%，假单胞菌属，占24.1%，葡萄球菌属，占18.5%，其它菌属占28.8%，包括沙雷氏菌属、产碱菌属、微球菌属、气单胞菌属、肠杆菌属、克雷伯氏菌属、爱文菌属等，霉菌与酵母主要有木霉属、曲霉属、根霉属、脉孢菌属、短梗霉属、假丝酵母属等。

二 微生物污染的来源及预防与控制

化妆品成份复杂，含有的许多营养物质是污染微生物生长的良好培养基，在化妆品的整个生产过程中，从原料进厂，经过多道工序制成产品，各种各样的因素均有可能导致微生物的污染。分析化妆品生产过程中微生物污染的来源，采取相应的预防和控制措施，对于保证产品质量是非常必要的。

(一)原料

化妆品是由各种原料经过合理调配加工而成的复配混合物，原料种类繁多，性能各异，有油质原料、粉质原料、胶质原料、表面活性剂、溶剂原料、香精香料、染料、颜料等，在这些原材料中，天然的动植物成份及其提取物如明胶和骨胶原多肽水解物、胎盘提取液、水貂油、羊毛脂、人参、当归、芦荟及其提取液等，极易受到微生物的污染，其次被微生物污染可能性大的原料还有增稠剂、粉体、表面活性剂稀溶液等，相对而言，油脂、高级脂肪酸、醇类、香料、酸、碱等原料被微生物污染的可能性较小。

生产流程中有加热工序的产品，如加热至85～90℃，保持20～30min，可杀灭绝大部分细菌(芽孢菌属除外)，对于在加工过程不能加热的原料，如已确知其含菌量较大，可采用适当的方法(如气体灭菌、辐照灭菌或过滤除菌)事先处理。已检验合格的原料在贮存时应遵循以下要求：所有原料离地存放;原料仓库经常清洁和消毒;仓库尽可能保持恒定的温度与湿度;液体原料的贮罐要有盖;各批原料按日期顺序使用，减少贮存时间;当原料贮存期较长时，应先检验微生物指标后再使用。

(二)水

水在整个化妆品生产过程中所占的地位极其重要，一般化妆品配方中水的比例大约为30%～70%，工艺生产中水的用量更大。普通的生活饮用水中含有一定量的Ca2+、Mg2+、Fe3+、Mn2+、Na+等离子以及有机物和微生物，不宜用于制造化妆品。随着科学技术的飞跃发展，各种水质纯化技术推陈出新，微滤(MF)、超滤(UF)、纳滤(NF)、离子交换、反渗透(RO)、电渗析(ED)等技术的单独或组合应用，可以得到符合化妆品配制及生产用水要求的纯水或超纯水。

必须指出，经过离子交换或反渗透等方法处理的纯水或超纯水中，仍有一定数量的微生物存在，必须对其进行消毒杀菌处理，常用的方法有紫外线消毒、臭氧杀菌、煮沸灭菌、化学消毒剂消毒等。