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系统性回顾儿科拉莫三嗪使用的安全性

2021.8.25

  目的:识别与儿童拉莫三嗪使用有关的药品不良反应,并与其他抗癫痫药物比较其安全性。

    设置:EMBASE数据库(1974 -2015年4月),MEDLINE(1946 -2015年4月),PubMed和Cochrane图书馆搜寻的有关拉莫三嗪安全性研究的随机对照试验。

    参与者:所有研究涉及的儿科患者≤18岁,包括接受至少单剂量的拉莫三嗪后安全性的临床结果测量。

    主要和次要结果测量:主要结果测量指标是拉莫三嗪的安全性。拉莫三嗪的药物相互作用是次要结果。

    结果:总共78篇文章涉及的儿科患者共有3783名。有2222例不良反应(AEs)报道。皮疹是最常报道的不良反应AE,发生在7.3%的患者身上。史蒂文斯—约翰逊综合征很少报道,每100例有0.09的风险。停药导致的药物不良反应(ADR)在72名儿童(全部治疗患者的1.9%)上有记录。58%的治疗中止归因于不同形式的皮疹,21%是由于癫痫发作的增加。儿童拉莫三嗪单药治疗不良反应AEs的发生率较低。在单药治疗的儿童中头痛(p = 0.02),嗜睡(< 0.001),恶心(p = 0.01),呕吐(p < 0.001),眩晕(p < 0.001)和腹痛(p = 0.01)显著降低。

    结论:皮疹是拉莫三嗪最常见的不良反应,也是最常见治疗中止的原因。儿童接受多药疗法相比单药治疗不良反应 AEs的风险更高。

    原始出处:Egunsola O, Choonara I, Sammons HM. Safety of lamotrigine in paediatrics: a systematic review. BMJ Open. 2015 Jun 12;5(6):e007711. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007711.

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