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关于注射用利培酮微球的临床试验介绍

2023.8.04

  在符合DSM-IV精神分裂症诊断标准的成年住院和门诊患者中进行了一项为期12周的安慰剂对照试验,以确定本品(25 mg和50 mg)治疗精神病性障碍(精神分裂症/分裂情感障碍)的有效性。

  在稳定期精神分裂症患者中开展的一项为期12周的对照试验显示,本品与口服片剂一样有效。另外一项为期50周的长期开放研究中,观察了本品的安全性和疗效,患者为符合DSM-IV精神分裂症或分裂情感障碍诊断标准的稳定期住院和门诊病人。研究发现,随着时间的延长,本品仍能维持其良好的疗效。安全性资料请参见安全性部分。

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