关于琥乙红霉素的物质检查介绍

　　1、酸碱度

　　取本品，加水制成每1ml中含10mg的混悬液，取上清液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为6.0～8.5。

　　2、有关物质

　　取本品，精密称定，加丙酮定量制成每1ml中含4mg的溶液作为供试品溶液；取红霉素标准品，精密称定，加丙酮定量制成每1ml中含0.2mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙醇－15%醋酸铵溶液（85：15：1），临用时用氨溶液调节pH值至7.0，置分液漏斗中，振摇、静置，取下层作为展开剂，展开，在空气中干燥，喷以显色液（取对甲氧基苯甲醛0.5ml，加冰醋酸10ml、甲醇85ml、硫酸5ml，混合，即得），置110℃加热至出现斑点。供试品溶液如显红霉素斑点，其颜色与对照溶液所显相应位置斑点的颜色比较，不得更深。

　　3、水分

　　取本品适量，加10%的咪唑无水甲醇溶液使溶解，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法 A）测定，含水分不得过3.0%。

　　4、炽灼残渣

　　不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。