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AMA:左旋甲状腺素预防流产证据不足

2017.12.26

  12月12日,北京大学第三医院生殖医学中心乔杰院士和内分泌科洪天配教授等联合临床流行病学研究中心等组成的跨学科研究团队合作完成的“甲状腺功能正常的甲状腺自身免疫状态妇女接受补充L-T4治疗后的妊娠结局研究(POSTAL)显示,甲状腺功能正常但甲状腺自身抗体阳性的不孕症女性在进行IVF-ET过程中不需要预防性应用左旋甲状腺素,但需要监测甲状腺功能的变化。(JAMA.2017,318:2190)

  既往研究显示,甲状腺功能正常女性中,与甲状腺自身抗体阴性组相比,甲状腺自身抗体阳性组在自然妊娠或IVF-ET妊娠后的流产风险显着升高,而左旋甲状腺素治疗可能降低其流产风险。因此,很多这类不孕症女性主动或被动地接受左旋甲状腺素治疗,以期降低流产风险。

  2017年ATA更新的妊娠期及产后甲状腺疾病诊断和管理指南中提到,目前尚无明确证据表明对TPOAb阳性但甲状腺功能正常的妊娠期女性补充L-T4治疗可减少流产发生。但指南推荐,对于TPOAb阳性且既往有不良妊娠史的妊娠女性,可给予小量L-T4治疗,以期获得潜在获益,建议起始治疗量为25~50 μg(弱推荐,弱证据级别)。

  POSTAL是甲状腺自身免疫状态与体外受精-胚胎移植(IVF-ET)妊娠结局相关研究领域迄今为止国际上报道的临床研究中样本量最大的RCT研究。

  该研究从3万多例不孕症女性中进行筛选,最终入组600例TPOAb阳性但甲状腺功能正常的不孕症女性,随机分为干预组和对照组各300例。

  研究结果显示,补充L-T4治疗并不能改善TPOAb阳性但甲状腺功能正常的不孕症妇女的IVF-ET妊娠结局,干预组和对照组的流产率分别为10.3%和10.6%,临床妊娠率分别为35.7%和37.7%,活产率分别为31.7%和32.3%,两组间均未见显着差异。

  该研究排除了具有反复流产史的患者,因此,本研究结论对于流产高风险的不孕症患者可能并不适用。该研究得出的相关结论与今年年初ATA指南推荐相一致,该研究结果对于合理诊治TPOAb阳性的不孕症患者具有重要的临床指导意义,对相关治疗指南的修订也将提供重要结论。


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