对转基因产品的安全性,特别是转基因食品对人及动物的健康,以及对生态环境的影响,自转基因技术出现以来,就一直是世界各国及联合国等国际组织关心的焦点问题,转基因产品的潜在生态风险及对人体健康影响的争论也日趋尖锐。目前人们所担忧的转基因的风险主要集中在三个方面:一是人体健康风险,转基因产品是否对人类无毒、无副作用,转基因产品与非转基因产品是否“实质等同、无显著差异;二是生态环境风险,转基因生物是否会对环境造成影响,特别是长期的生态问题;三是社会伦理道德风险,转基因生物是否会对物种进化及人类社会造成灾难。这些担忧不仅来源于转基因技术的不成熟性及其产品品质安全的不确定性,更是来源于转基因技术对人类社会经济影响的不可预见性,这需要大量的实践和较长的时间来证明。

2000年联合国通过了“生物安全议定书”确认了预先防范原则,允许各国采取措施限制或禁止进口活的转基因产品,它得到了全世界绝大多数国家的认可,并已生效。该议定书对除了药物以外的所有活性转基因生物有关过境、审批、检测、风险评估和管理、赔偿责任等做出了详细的规定,其中最重要的措施之一就是对转基因产品要进行检验,以明确其种类,确定是否是已批准的或已获得许可的转基因产品,以防止一些具有风险的转基因产品任意扩散而造成不可挽回的损失2001年欧盟要求对转基因食品进行标识管理,并提出对非转基因食品只要不是有意污染,允许含有1%的转基因产品(阈值),而不用标识,这样转基因产品检测不但需要定性,还需要定量检测。不同国家阈值大小不一样,从1%～5%不等。我国于2001年也公布并实施《农业转基因生物安全管理条例》,并于同年公布了《农业转基因生物标识管理办法》等三个配套管理办法。目前全世界36个国家和地区出台了各种转基因产品有关的法律法规,总之转基因产品的研究、生产、销售都要在政府有关部门的许可和监督下,在特定的环境和地点进行。

特别是最近几年来先后发现转基因产品非法进口、污染及安全事故,如日本政府检测发现一些生产商将未经许可的转基因马铃薯薯片出口到日本;在美国作饲料用的转基因玉米被用作生产人类食用的玉米卷,并有人声称吃了这种玉米卷后引起了消化不良等反应;在法国、墨西哥和加拿大也相继发现了大面积转基因玉米、油菜种子被污染,不得不将污染地全部翻耕,或全部招回污染种子;巴西农民未经批准私自种植转基因大豆,占巴西大豆种植总面积的1/3。以上种种情况说明,在研究生产、销售转基因产品时,存在各种各样的转基因产品扩散、污染及安全隐患,加大对转基因产品的检测监管是非常必要的。

2002年欧盟执行新的转基因产品管理法规,要求对转基因产品从生产、运输、保存、销售进行全程的“跟踪”、检测,以保证转基因产品不污染非转基因产品。美国提出了品种“个性保存”方案,所不同的是要求对非转基因产品从生产、运输、保存、销售进行全程的“跟踪”检测,以确保非转基因产品不被转基因产品污染。许多国家对进口非转基因食品要求出口商提供经检测合格的非转基因产品证明。转基因食品的检测、标识已经成为设立贸易壁垒、保护本国利益的贸易政策的一部分。

综上所述,转基因食品从研究、生产、贮存、运输、销售、进出口等环节都需要检测监控,转基因产品的检测鉴定目前已成为各主要贸易国的一项重要工作,目前世界许多国家建立了国家级转基因产品检测实验室,也有许多商业公司参与检测出证。所有的转基因产品检测方法,要变成官方推荐的方法或者国家国际标准,首先都得通过由多个实验室参加的盲样水平测试。

虽然联合国所属机构(FAO,WHO等)及一些地区性国际组织在召集建立世界统一的检测技术和方法标准,但由于对于转基因产品的安全性及风险管理措施等方面认识的不一致,目前各国尚难达成一致的意见。

综合世界各国转基因产品的检测技术,根据检测目标主要分成下面三个类型:一是检测转基因产品插入外源基因,该途径主要是通过PCR技术和核酸探针的杂交检测技术准确、快速地检测外来基因(包括目的基因、报告基因、启动子或者终止子等);二是检测外源基因表达物(RNA 或蛋白质),主要采用化学分析、凝胶电泳和酶联免疫的方法;三是检测插入外源基因对载体基因表达的影响(主要检测外源基因对插入位点附近基因影响及对其代谢产物的影响)。由于对第三类型的影响检测成本高所需时间长,并且被认为重要性较低,目前这方面检测实际工作中较少涉及食品中 GMO 成分的检测方法主要是前两种类型,检测工作中所涉及的检测目标包括三种类型:DNA,RNA 和蛋白质。对于蛋白质的检测主要用血清学方法,对于 DNA 和 RNA 的检测主要采用 PCR 及核酸杂交的方法。通过检测蛋白质和核酸,不但可以确认转基因产品种类,而且还可以确认转基因成分的含量。