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关于泼尼松的药典信息介绍

2023.9.19

  一、来源

  本品为17α,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮,按干燥品计算,含C21H26O5应为97.0%~102.0%。

  二、性状

  本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。

  本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。

  比旋度

  取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1mL中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+167°至+175°。

  吸收系数

  取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在240nm的波长处测定吸光度,吸收系数为405~435。

  三、鉴别

  1、取本品约5mg,加硫酸2mL使溶解,放置5分钟即显橙色,将此液倒入10mL水中,溶液即变成黄色,渐渐变为蓝绿色。

  2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集612图)一致。

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